Skip to Main Content
Basiswissen Medizinische Software
book

Basiswissen Medizinische Software

by Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfe, Sven Wittorf
September 2012
Intermediate to advanced content levelIntermediate to advanced
228 pages
5h 55m
German
dpunkt
Content preview from Basiswissen Medizinische Software

2     Rechtliche Grundlagen

Dieses Kapitel beschreibt die rechtlichen Rahmenbedingungen, unter denen in Deutschland und Europa Medizinprodukte entwickelt werden müssen. Es wirft zunächst einen Blick auf die Rechtslage in Europa und erläutert danach die europäischen Richtlinien, die sich mit Medizinprodukten beschäftigen. Es fasst die anwendbaren Normen zur Erfüllung dieser Richtlinien zusammen. Die nachfolgenden Kapitel dieses Buchs gehen im Detail darauf ein und zeigen auf, wie diese regulatorischen Vorgaben die Planung, Entwicklung und Herstellung eines Medizinproduktes beeinflussen. Nach der Schilderung der Situation in Europa gibt der letzte Teil dieses Kapitels einen Überblick über internationale Anstrengungen und die Situation in den USA. ...

Become an O’Reilly member and get unlimited access to this title plus top books and audiobooks from O’Reilly and nearly 200 top publishers, thousands of courses curated by job role, 150+ live events each month,
and much more.
Start your free trial

You might also like

Basiswissen Testautomatisierung

Basiswissen Testautomatisierung

Manfred Baumgartner, Stefan Gwihs, Richard Seidl, Thomas Steirer, Marc-Florian Wendland
Ethereum – Grundlagen und Programmierung

Ethereum – Grundlagen und Programmierung

Andreas M. Antonopoulos, Gavin Wood

Publisher Resources

ISBN: 9781457170218