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Basiswissen Medizinische Software
book

Basiswissen Medizinische Software

by Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfe, Sven Wittorf
September 2012
Intermediate to advanced content levelIntermediate to advanced
228 pages
5h 55m
German
dpunkt
Content preview from Basiswissen Medizinische Software

5     Lebenszyklus medizinischer Software

5.1     Softwareentwicklungsprozesse

5.1.1     Regulatorische Anforderungen

Die Entwicklung von Medizinprodukten ist durch gesetzliche und normative Vorgaben stark reguliert. Mit diesen Vorschriften macht bereits das Kapitel 2 »Rechtliche Grundlagen« ausgiebig vertraut.

Von den Normen, die beispielsweise die EU als erforderlich für die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie ansieht, haben nur einige wenige einen direkten Einfluss auf die Art und Weise, wie Softwareentwicklung betrieben wird. Und diesen Normen ist eines gemeinsam: Sie enthalten allesamt Forderungen, die sich auf die Gestaltung des Entwicklungsprozesses beziehen. Diesem Thema kommt daher im Kontext medizinischer Software eine existenzielle ...

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Publisher Resources

ISBN: 9781457170218