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Basiswissen Medizinische Software
book

Basiswissen Medizinische Software

by Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfe, Sven Wittorf
September 2012
Intermediate to advanced content levelIntermediate to advanced
228 pages
5h 55m
German
dpunkt
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6     Gebrauchstauglichkeit

6.1     Einführung

6.1.1     Bedeutung der gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklung

Probleme durch mangelnde Gebrauchstauglichkeit

»Durch unzureichende Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten verursachte Benutzungsfehler geben zunehmend Anlass zur Besorgnis«, schreibt die Norm IEC 62366 in ihrer Einleitung. Auch Professor Stettin zitiert Zahlen der FDA, wonach 70% aller »Recalls« auf mangelhafte Gebrauchstauglichkeit zurückzuführen sind.

Zu den Beispielen unzureichender Gebrauchstauglichkeit zählen:

Image Die Software, die bei der Dosierung von Medikamenten die Eingabe »für morgen« erlaubt. Dem behandelnden Arzt ...

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ISBN: 9781457170218