6     Gebrauchstauglichkeit

6.1     Einführung

6.1.1     Bedeutung der gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklung

Probleme durch mangelnde Gebrauchstauglichkeit

»Durch unzureichende Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten verursachte Benutzungsfehler geben zunehmend Anlass zur Besorgnis«, schreibt die Norm IEC 62366 in ihrer Einleitung. Auch Professor Stettin zitiert Zahlen der FDA, wonach 70% aller »Recalls« auf mangelhafte Gebrauchstauglichkeit zurückzuführen sind.

Zu den Beispielen unzureichender Gebrauchstauglichkeit zählen:

Image Die Software, die bei der Dosierung von Medikamenten die Eingabe »für morgen« erlaubt. Dem behandelnden Arzt ...

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