Index
A
Abschottung von Softwarekomponenten 123
AIMDD 19
Vergleich mit MDD 21
Akte 179
Aktives implantierbares medizinisches Gerät
Definition 19
Konformitätsbewertungsverfahren 19
Aktivitätsdiagramm 121
Akzeptanzkriterien von Software 128
Akzeptanztest 137
ALARP 70
Alleinstehende Software 15
Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikation (ATC) 199
Änderungskontrolle 109
Anforderungsanalyse 113
Anormaler Gebrauch 148
Archivierung von Software 138
Arzneimittel 6
ASAT 192
ATC siehe Anatomisch-TherapeutischChemischen Klassifikation
Audit 103
Auditplan 38
Aufgabenangemessenheit 164
Auftretenswahrscheinlichkeit 72
Aufzeichnungen im Sinne des Qualitätsmanagements 56
B
Baseline 131
Benannte Stelle, Überwachung von 39
Benutzerbefragung 167
Benutzungsschnittstelle ...
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