H. Fischer, A. Endmann & M. Krökel (Hrsg.): Mensch und Computer 2015 – Usability Professionals, Berlin: De Gruyter, 2015, S. 383- 392.
Usability Engineering für Medizinprodukte
Einführung und Neuigkeiten zu gesetzlichen Auflagen
Michael Engler
Michael Engler IT-ConsultingRüttenscheider Platz 1245130 Essenmichael.engler@systemkontext.de
Abstract
Dieser Beitrag führt in die gesetzlichen Auflagen ein, die für das Usability-Engineering von Medizinprodukten in der europäischen Union und für den US-amerikanischen Markt gelten. Dabei zeigt der Beitrag auf, wie sich die gesetzlichen Auflagen mit dem gewohnten Vorgehen des Usability-Engineering zusammenfügen lassen. Er weist zudem auf wichtige Unterschiede im Vorgehen hin – wie die Risikoanalyse – die ...
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