
Qualitätssicherungshandbuch und Verfahrensanweisungen sind kontinuierlich zu
pflegen. Der jeweilige Änderungsstand ist festzuhalten. Zur erstmaligen Erarbei-
tung dieser Unterlagen empfiehlt sich, wie üblich, die Bildung einer Arbeitsgrup-
pe, die alle qualitätsrelevanten Unterlagen sammelt. Zuerst wird dann der organi-
satorische (formale) Teil erstellt, indem eine vorläufige Beschreibung der Aktivitä-
ten erfolgt. Dieser Entwurf wird durchgesehen und geprüft sowie abschließend be-
arbeitet. Danach erfolgt die Freigabe und Verteilung der Dokumente, deren Inhalte
bis zur nächsten Revision verbindlich einzuhalten sind.
Die Prüfungsergebnisse werden dem ...