Statistik, 15th Edition

Kap. XV: Meta-Analyse

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Epidemiologie: Tuberkulose ( TB)

x: Breitengrad

Abb. 35: Wirksamkeit der BCG - Impfung gegen TB

das Zulassungsverfahren günstig, wenn die Meta-Analyse prospektiv angelegt

war: Vor Beginn der Studien ist nachweisbar ein Plan für deren mögliche

Anzahl, Anlage und Durchführung festgelegt. Die diesbezügliche Zulassungs-

Richtlinie EMEA (2001) formuliert zum Beispiel: „When the need for a meta-

analysis is prospectively identified, the protocol for the meta-analysis should

be prospectively specified during the planning of the clinical development

program." Hierfür dienliche Überlegungen werden diskutiert in Whitehead

(1997 ...