医疗数据实践操作

第 8 章 图表、协调和一些最后的想法 图表、协调和一些最后的想法

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在过去的几章中，我们深入探讨了使用真实医疗数据的各个方面。 我们从医疗保健数据的高层次视角入手，首先概述了医疗保健数据的常见来源。 使用 RWD 最具挑战性的一点是，数据源的数量和类型几乎不受任何限制。 随着临床医生、研究人员、企业家和技术公司的不断创新，我们将继续看到不同类型的 RWD 不断增加。

当我们使用 "真实世界数据"这一短语时，，大多数人会立即想到电子健康记录、索赔和临床登记等最常见的数据来源。 许多研究还包括非常规研究，通常称为观察性研究。 所有这些研究的相似之处在于，它们通常侧重于收集患者的人口统计数据、病情和诊断、药物和其他干预措施。

然而，随着我们继续深入研究以护理病人为目的而生成（和收集）的数据世界，我们很快就进入了一个全新的领域。无论是利用打字速度检测心理健康变化的应用程序，还是利用步态追踪运动障碍的手机，抑或是检测癫痫发作的棒球帽，其可能性都是无穷无尽的。 不过，这确实意味着，只要能用于检测、治疗或管理某种健康状况，几乎任何东西都可以被视为真实世界的数据。

这些数据的处理相当复杂，与大多数类型的数据相比，我们在开始 RWD 之旅时必须调整我们的流程、工作流程和方法。 真实世界数据 "的具体定义各不相同，也没有明确的共识。 不过，大多数似乎都包含以下概念，其中有些概念更为隐含：

反映常规临床实践

换句话说，这些数据反映的是常规护理，而不是临床试验等高度受控的情况。

二次分析

这些数据是在提供医疗服务过程中收集的，现在正用于科学研究和证据生成等。

回顾

数据已经收集完毕，相对于制定研究方案，然后长期收集特定患者群的数据，我们现在要回去分析历史数据。

有些人将 RWD 广义定义为在随机临床试验之外收集的任何医疗保健数据。 另一些人则将其定义为非介入性研究（即所收集的数据并非用于测量接受治疗干预与未接受治疗干预之间的结果差异）。 我们尚未就定义达成共识，尽管我并不认为一个关于什么是（或不是）RWD 的单一定义会有帮助。 当遵循一种定义时，临床登记可能被视为 RWD，而另一种定义则可能将其排除在外。 这真的重要吗？

作为数据科学家、数据工程师、分析工程师或医疗保健的关键利益相关者，我们希望利用我们所能获得的所有数据，从而提高为患者提供医疗服务的质量和效率。 因此，与其专注于定义什么是真实世界数据，什么不是真实世界数据，不如让我们关注这些数据的关键特征，以及我们必须做些什么才能有效利用这些数据。

首先，我们要考虑数据的来源。 这有助于我们了解基础数据的背景和含义。 我们需要了解这一背景，才能知道我们是否可以根据我们的使用情况调整数据，以及在解释数据和分析结果时需要做出哪些科学考虑（如果有的话）。

根据源数据的类型，我们会提出一些特定的问题。 我们不可能提前列出所有这些问题，因此聘请合适的领域专家至关重要。 例如，如果使用电子病历数据，就必须聘请首席医疗信息官 (CMIO)、首席护理信息官 (CNIO) 以及了解临床领域细微差别的专家。 就像你不会向神经科医生咨询乳腺癌方面的问题一样，依赖非肿瘤科医生也会对肿瘤项目不利。 同样，如果要处理临床登记数据，应聘请临床登记员。 虽然 CMIO 熟悉医疗保健数据，但他们不是管理临床登记的专家，无法说明其中数据的细微差别。

下面是我们想问的一些示例问题：

• 是电子病历吗？ 如果是，哪种类型的电子病历？ ...