Index

A

AIMD

Definition 20

Konformitätsbewertungsverfahren 20

AIMDD 19

Aktivitätsdiagramm 121

Akzeptanzkriterien 127

ALARP 74

Analyse 66

Anatomisch-Therapeutische-Chemische Klassifikation siehe ATC

Änderungskontrolle 144

Anforderungen

Stilregeln 115

valide 162

Anforderungsanalyse 113

Anormaler Gebrauch 156

Anzeigepflicht 39

Architektur 100

Arzneimittel 6

ATC 209

Audit 110

internes 66

Auditplan 41

Aufgabenangemessenheit 174

Auftretenswahrscheinlichkeit 76

Aufzeichnungen 60

B

Baseline 130, 142

Benannte Stelle

Kooperation 42

Überwachung von 42

Benutzer 163

Benutzerbefragungen 177

qualitative 177

quantitative 177

Benutzer-Produkt-Schnittstellen unbekannter Herkunft siehe UOUP

Benutzungsschnittstelle 167

Beobachtungsraum 176

Beschaffung 64

Bestimmungsgemäßer ...

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