Index
A
AIMD
Definition 20
Konformitätsbewertungsverfahren 20
AIMDD 19
Aktivitätsdiagramm 121
Akzeptanzkriterien 127
ALARP 74
Analyse 66
Anatomisch-Therapeutische-Chemische Klassifikation siehe ATC
Änderungskontrolle 144
Anforderungen
Stilregeln 115
valide 162
Anforderungsanalyse 113
Anormaler Gebrauch 156
Anzeigepflicht 39
Architektur 100
Arzneimittel 6
ATC 209
Audit 110
internes 66
Auditplan 41
Aufgabenangemessenheit 174
Auftretenswahrscheinlichkeit 76
Aufzeichnungen 60
B
Benannte Stelle
Kooperation 42
Überwachung von 42
Benutzer 163
Benutzerbefragungen 177
qualitative 177
quantitative 177
Benutzer-Produkt-Schnittstellen unbekannter Herkunft siehe UOUP
Benutzungsschnittstelle 167
Beobachtungsraum 176
Beschaffung 64
Bestimmungsgemäßer ...
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