6Gebrauchstauglichkeit
6.1Einführung
6.1.1Bedeutung der gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklung
Probleme durch mangelnde Gebrauchstauglichkeit
»Durch unzureichende Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten verursachte Benutzungsfehler geben zunehmend Anlass zur Besorgnis«, schreibt die Norm IEC 62366-1 in ihrer Einleitung. Auch Professor Stettin zitiert Zahlen der FDA, wonach 70% aller »Recalls« auf mangelhafte Gebrauchstauglichkeit zurückzuführen sind.
Zu den Beispielen unzureichender Gebrauchstauglichkeit zählen:
- Die Software, die bei der Dosierung von Medikamenten die Eingabe »für morgen« erlaubt. Dem behandelnden Arzt der Spätschicht ist nicht bewusst, dass es bereits nach Mitternacht ist …
- Das Beatmungsgerät, das Schalter in blauer ...
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