Inhaltsverzeichnis
1.2Initiative »Certified Professional for Medical Software« (CPMS)
1.3Zuordnung der Kapitel dieses Buches zum Curriculum des CPMS
2.1.1Das sogenannte neue Konzept für Produktregulierung innerhalb der Europäischen Union
2.1.2Regulatorische Landkarte für Medizinprodukte
2.2Regulatorische Vorgaben für Medizinprodukte
2.2.1Die Medizinprodukterichtlinie und die Medizinprodukteverordnung
2.2.2Besonderheiten für aktive implantierbare medizinische Geräte
2.2.3Besonderheiten für In-vitro-Diagnostika
2.2.4Die Gesetzgebung in der Bundesrepublik Deutschland
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